财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司好意思格鲁肽中枢化合物专利期到期后，于今尚未有国产司好意思格鲁肽到手"撞线"获批。近期多家司好意思格鲁肽生物近似药 / 矫正新药已处于审评审批阶段的国内药企均败露了年报，司好意思格鲁肽程度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确败露该神色审评"已暂停"。财联社记者多方采访获悉，一项此前饶恕度并不高的数据保护关联章程或是国产司好意思格鲁肽现时暂未获"首证"的主要原因，关联企业展望获批上市时刻可能再延后一年。

财联社记者近期跟踪发现，在 2026 年 3 月 20 日"前药王"——诺和诺德的司好意思格鲁肽打针剂型在国内的"专利绝壁"日后，一场国产药"谁能拿下首个批件"的火热竞赛堕入静默。包括九源基因、丽珠集团、皆鲁制药在内的十余家药企早已递交司好意思格鲁肽上市肯求且多项品种已处于审评后期，但于今却未获一张批件"通行证"，巨额企业近期败露的年报知道该居品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报败露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司好意思格鲁肽）"波及与其他国度政府协定需数据保护，现时该居品的审评处于暂停景色。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在复兴以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还莫得拿到批件的中枢原因，是关联数据仍处于保护景色。与此同期，丽珠集团（000513.SZ）证券部也说明，受中瑞自贸协定影响，公司司好意思审批现时处于暂停景色。

公开信息知道，在中国境内获批上市的首批司好意思格鲁肽（诺和泰），坐蓐厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可握有东谈主是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而字据《中国 - 瑞士开脱交易协定》，宝马会(BMW Club)官网app下载缔约两边搪塞未败露的药品磨练数据章程自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，技巧窒碍其他肯求东谈主依赖该数据。

由于诺和诺德司好意思格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期阻挡日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部东谈主士补充暗示，"现时仅仅暂停的景色，也莫得说给批好像不给批，是以很难有一个论断。"公司现时正针对此项"数据保护"事宜与监管部门保握密切相易，但关于本年内能否拿到批件"现时也不好说"。

丽珠集团证券部给出的时刻点是，展望来岁二季度材干拿到批件，nba下注app"从公司层面来说，咱们统统交的贵府都仍是交了，审批的过程都仍是走到临了一个。"

"咱们现时亦然在恭候批件。"在 2025 年报中称"司好意思格鲁肽打针液（糖尿病相宜症）已参加讲述坐蓐阶段"的联邦制药的证券部东谈主士如斯暗示。当记者以投资者身份追问其停止批件得到原因是否与九源基因指向的"数据保护"一致，该东谈主士暗示，"现时群众司好意思格鲁肽批件未取得的原因都是相通的，具体请以咱们公告为准。"

"这是正当合规的策略愚弄。"医疗策略讨论公司 Latitude Health 首创东谈主赵衡在汲取财联社记者采访时直言，中国药企对怎样筹谋法例还相比弱，软实力有待升迁。国际药企的法务部都是重心部门。

赵衡指出，司好意思格鲁肽保护期的延迟或将导致国内司好意思仿制药企业的"内卷"进一步加重："本来程度最快的企业被动跟其他企业站在同沿途跑线了，到时候密集得到批件，导致的价钱战可能会更好坏。"

针对市集担忧的批件一年宽限会否导致先发上风丧失，九源基因方面则展现出了一定定力："第一批上市如故相比迫切的。第一批就算放到来岁，也不会相等多，也即是宽限了一年辛劳。况且这个市集是百亿级的，让咱们全部拿下来本人也不太可能。"

丽珠集团上述证券部东谈主士则承认，若后续其他企业吞并时刻段获批，首发上风会被压缩。但其强调了公司"原料自产"的资本上风，"咱们在原料药、资本端仍有一定上风，后续竞争不单看批件先后，也看渠谈、资本和市集拓展才略。"并暗示"能作念的接力都仍是作念过了"。

据诺和诺德年报，2025 年，司好意思格鲁肽全系居品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿好意思元），对该公司总营收的孝顺超七成。其中中国市集司好意思格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿好意思元）。

值得一提的是，在国产司好意思格鲁肽尚未变成本体性冲击的阶段，司好意思格鲁肽在中国市局势临的压力，已运转更多来自同类改革药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批关联相宜症以来放量速即，其在全球市集的阐述已使其在 2025 年跳动司好意思格鲁肽肃肃登顶全球"药王"，且替尔泊肽在国内亦在与司好意思格鲁肽进行正面价钱战。

记者近日屡次试图关连诺和诺德中国方面，但公开电话一直无东谈主接听。

（财联社记者 卢阿峰）nba下注

开云体育官方网站 - KAIYUN

• 好意思
• 国产
• nba下注
• 守正
• 格鲁